热烈祝贺山东润泽紫花药业有限公司紫花烧伤软膏顺利通过省药监局“三合一”检查

 2023年10月24-27日，山东省食品药品审评中心派遣两个检查组，对山东润泽紫花药业有限公司的紫花烧伤软膏产品开展了三合一（生产许可变更、场地变更注册备案及GMP符合性）检查工作。

紫花公司总经理朱瑞清、质量总监初敬珠、企业负责人司甲博，质量负责人王济爱、生产负责人王春霞及公司各部门主管全程陪同专家组开展检查工作。

 在首次会议上，质量负责人王济爱以PPT的形式向专家们介绍了公司的发展、组织架构、质量体系及生产人员等概况。会议结束后，各专家根据我公司动态生产计划，提出了检查流程和需要查看的相关文件资料。

 本次检查，专家组主要查看了生产车间、空调机房、仓储原料库、包材库、成品库，水房、理化室、和微生物检测室等实操现场，同时查看了文件管理体系的管理规程、操作规程、验证文件及相关原始记录及档案等。

 通过几天严谨细致的检查，专家组对于对于紫花烧烧软膏产品场地变更后质量管控予以充分肯定，整个检查现场结论给予“通过”。

 末次会议上，现场检查组老师对彭总建设的了未元大健康产业园给予了高度的赞赏，对紫花外用制剂101车间的设备设施给予了充分的认可，对紫花公司全体员工的职业素养和对GMP知识的认知给予了高度的评价。紫花公司总经理朱瑞清对专家组在检查过程中给予的建设性建议表示感谢。

 紫花烧伤软膏为我公司为中成药，我公司严格按照无菌产品要求进行生产。该产品主要用于烧伤和烫伤，具有很好的清热凉血、化瘀解毒、止痛生肌的功能，产品疗效和销量位列同类产品全国前三。

 本次紫花烧伤软膏三合一检查的顺利通过，是山东润泽紫花药业有限公司发展史上一个重要的里程碑，也标志着我集团又一重磅产品将会重返市场救助病患造福百姓。我们将以此次检查为契机，进一步提高工作标准和要求，在集团彭总的坚强领导下，自信自强，守正创新，以更加饱满的热情和严谨的工作态度，继续努力工作，为老百姓提供安全有效的产品。

 做好药，为人民！