山东省药监局智慧化监管和服务平台建设座谈会在鄄城睿鹰顺利举行

2022年1月14日，山东省药监局药品生产监管处领导一行5人，在省药监局第六分局局长李涓、副局长赵恒等同志的陪同下，到睿鹰集团鄄城睿鹰医药产业园观摩园区智能制造情况，并现场召开《药品生产智能制造和智慧监管》座谈会。睿鹰制药、鲁抗医药、辰欣药业、步长制药、山东二叶、方明药业，法默康公司、浪潮公司的主要负责人、质量总监及信息部主管参加会议。       

上午9：30，在睿鹰集团彭总的陪同下，省局领导一行现场参观了鄄城睿鹰智能制造产业园区。在园区中控室，彭总系统地向省局领导介绍了生物医药智能制造共享平台的设计理念、柔性共享、质量管理和风险管控。省局领导对彭总高屋建瓴规划设计和精心打造的智能制造共享平台予以高度评价和充分肯定。随后，省局智慧化监管负责人何召允处长和薛修喜处长与彭总就智能制造和智慧化监管的有关内容进行了深入的交流和沟通。

现场观摩后，随即召开《药品生产智能制造和智慧监管》座谈会。省局领导何召允处长作为本次座谈会的负责人，介绍本次省药监局设计智慧化监管的构架思路和预期达到的目标。山东省药监局认真落实相关部署，积极践行“人民药监为人民”理念，努力提升监管和服务信息化水平，继续推进“智慧监管”工作纵深发展，探索建设非现场监管系统，实现药品全生命周期、全链条追溯，深入推进药品信息化追溯、电子证照和药品智慧监管一体化平台等建设，全力保障药品监管和产业发展，更好保护和促进公众身体健康。

根据省药监局规划目标，通过浪潮软件公司和法默康咨询公司辅助完成省药监局智慧化分阶段实现监管的目标。随后，法默康总经理张强和浪潮公司负责人分别就药品生产智慧监管进行发言并与参会人员做深入交流。会上，睿鹰集团智能制造工业4.0小组发言并提出建设性的意见。随后，各参会单位相继就智慧监管进行发言。

何召允处长指出，风险识别不是事后调查而是事前预防，根据企业软件投入情况，分阶段进行，并制定相应执行级别。现场参会企业已经对GMP的理解与执行转化至常态化。省局构建智慧化监管平台目的为企业智慧化管理和风险评估提供指导。同时在组建过程中优先筛选本次参会企业参与省局智慧化监管平台建设。与会代表用用热烈掌声对省局的长远规划表示赞扬。     随后，座谈会就“如何搭建信息化服务平台”进行讨论。各参会人员积极发言、建言献策，薛修喜处长和孙强科长根据收集企业目前使用的国家级和升级平台信息向企业保证，省局构建的服务平台能够一键直达个信息平台，大大提高工作效率。       最后，山东省药监局药品生产处、省药监局第六分局与睿鹰制药集团开展了党支部共建共学活动。

       何召允处长和李涓局长分别介绍了各单位的党组织建设，党建引领聚合力、推动业务深度融合发展情况。睿鹰集团工会主席办公室主任李冬霞介绍了睿鹰党组织建设、党建在企业发展中的引领作用，以及在党史学习、员工思想政治素养提升、评优评先、特困救助、金秋助学、党员先锋岗创建及企业社会责任担当等方面进行介绍。省局领导对于睿鹰的党建工作给与充分肯定，希望通过三方党支部共建共学，党建引领监督，铸就品质鲁药！       省药监局辛仁东同志、李友道同志、省药监局第六分局樊兆虎同志、睿鹰集团总裁助理曾凡洪、睿鹰集团晶辉公司总经理杨林青、睿鹰集团润泽公司副总经理高伟霞参加会议。