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12月25日, NMPA 发布新批件,8 个仿制药过评,11 个仿制药获批。其中,睿鹰集团润泽制剂公司注射用头孢呋辛钠全国率先通过药品一致性评价,并且一起过评的浙江惠迪森药业头孢呋辛钠原料来源于睿鹰制药集团。
注射用头孢呋辛钠 2019 年在中国市场的销售额达到近 60 亿元,是当之无愧的重磅品种,且是医保甲类产品。目前有 79 家企业在生产,但此前尚无企业过评。